美国五价轮状病毒疫苗对胃肠炎的预防效果

Florence T. Wang, ScDa, T. Christopher Mast, PhD, MScb, Roberta J. Glass, MSa, Jeanne Loughlin, MSa, John D. Seeger, PharmD, DrPHa,c

aDepartment of Epidemiology, i3 Drug Safety, Waltham, Massachusetts; bDepartment of Epidemiology, Merck Research Laboratories, North Wales, Pennsylvania; and; cDepartment of Epidemiology, School of Public Health, Harvard University, Boston, Massachusetts

摘 要

目的   在临床试验中, 五价轮状病毒疫苗 (RV5) 能有效预防严重的轮状病毒胃肠炎 (RGE) 及其相关的医疗卫生问题。 我们评估了疫苗获批后, 最初2个轮状病毒流行季中, 美国婴儿应用RV5的疫苗效果 (VE)。

方法   我们通过大型的全国性医疗健康保险理赔数据库对2007-2008年轮状病毒流行季 (1月1日-5月31日) 期间, 两个队列的婴儿进行监测 (接种3剂RV5的实验组婴儿, 以及接种3剂白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗而未接种RV5的对照组婴儿), 鉴别导致医疗卫生活动的RGE和所有的急性胃肠炎(AGE)。 通过计算住院和急诊科 (ED) 就诊天数及其费用, 我们对疫苗在减少住院、 ED、 内科医师诊所就诊以及使用卫生资源方面的效果进行了评价。

结果
  总计分析了33 140例接种RV5的婴儿以及26 167例接种白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗的对照组婴儿。 保护RGE (住院和ED) 发生的VE为100%[95%的可信区间 (CI): 87% ~ 100%], 而保护AGE的VE为59% (95% CI:47% ~ 68%)。 在门诊患儿中, 保护RGE和AGE的VE分别为96% (95% CI:76%~100%) 和28% (95% CI: 22% ~ 33%)。 RGE住院和ED就诊的天数和费用均减少了100%。 接种RV5的婴儿, 其AGE相关的住院和ED就诊天数减少了66%, 费用减少了74%。

结论   本研究是第1个针对常规使用条件下的VE进行的全国性研究。 RV5在预防RGE和AGE以及降低卫生资源的使用方面, 十分有效。 然而对于RV5接种不完全情况下的VE, 仍需作进一步的研究。

关键词

轮状病毒疫苗 (rotavirus vaccine); 胃肠炎(gastroenteritis); 免疫接种(immunization)

缩略语

AGE = acute gastroenteritis
CI = confidence interval
DTaP = diphtheria-tetanus-acellular pertussis
ED = emergency department
ICD-9 = International Classification of Diseases, Ninth Revision
RGE = rotavirus gastroenteritis
RV5 = pentavalent rotavirus vaccine
VE = vaccine effectiveness

Address correspondence to Florence T. Wang, i3 Drug Safety, Department of Epidemiology, 950 Winter St, Suite 3800, Waltham, MA 02451. E-mail: florence.wang@i3drugsafety.com

(徐梦华 译 徐锦 校)

英文原文请参阅  PEDIATRICS 2010;125(2):e208-e213

     
   
     

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