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马来酸噻吗洛尔凝胶治疗5至24周龄婴儿浅表血管瘤的随机对照试验

Hsien Chan, MBBSa, Catherine McKay, MBBSa, Susan Adams, FRACSb, and Orli Wargon, FACDa

Departments of aPediatric Dermatology and bPediatric Surgery, Sydney Children’s Hospital, Randwick, Australia

研究背景

系统性服用非选择性β受体阻断剂盐酸普萘洛尔已日益成为婴儿血管瘤的首选治疗方案。 无溃疡的浅表血管瘤无需全身性药物治疗。 已有病例组报道, 噻吗洛尔治疗有效, 但其安全性仍受到了质疑。

研究新知

本随机对照试验结果表明, 0.5%马来酸噻吗洛尔治疗婴儿浅表性血管瘤 (IH) 有良好的耐受性、 安全性及疗效。

摘 要

目的 0.5%马来酸噻吗洛尔凝胶是治疗中位年龄9周龄婴儿浅表血管瘤的一种安全而有效的药物。

方法 41名罹患无溃疡性、 非靠近黏膜表面的浅表血管瘤婴儿被随机分入安慰剂组和治疗组 (0.5%马来酸噻吗洛尔凝胶)。 盲法测量基线期以及1、 2、 3、 4、 8、 12、 16、 20和24周龄时的血管瘤体积, 以及被设盲的研究人员对基线期以及12和24周龄时的血管瘤照片进行评分。 通过测量基线期以及1、 2、 3、 4、 8、 12、 16、 20和24周龄患儿的心率、 收缩压和舒张压, 来评估安全性。

结果 噻吗洛尔治疗组19名婴儿中的15名以及安慰剂组22名婴儿中的17名完成了本次试验。 研究发现, 第24周时设盲照片显示颜色评分有显著变化 (P = 0.003)。 噻吗洛尔治疗组第20和24周血管瘤体积缩小 >5%的比例更高 (P <0.02)。 从第16周开始, 与安慰剂组相比, 预计的治疗组肿块体积变化显著性较少 (P <0.05)。 两组之间血压和心率的差异无统计学意义。

结论 每日最大剂量为0.5 mg的0.5%马来酸噻吗洛尔凝胶局部疗法是治疗无溃疡性、 非黏膜表面的婴儿浅表小血管瘤的安全而有效的选择。

关键词

婴儿血管瘤 (infantile heman-gioma); 噻吗洛尔/不良反应 (timolol / adverse effects); 随机对照试验 (randomized controlled trial)

缩略语

CI = confidence interval
DBP = diastolic blood pressure
IH = infantile hemangioma
SBP = systolic blood pressure

Address correspondence to Hsien Chan, MBBS, Sydney Children’s Hospital, High St, Randwick, New South Wales 2031, Australia. E-mail: hsien.chan@gmail.com

(王作鹏 译 李凯 校)

英文原文请参阅  PEDIATRICS 2013;131(6):e1739–e1747

 
 
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