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单价和五价轮状病毒疫苗有效性的研究

Margaret M. Cortese, MDa, Lilly Cheng Immergluck, MD, MSb,c, Melissa Held, MDd, Shabnam Jain, MD, MPHb,e, Trisha Chan, BSc, Alexandra P. Grizas, MPHf, Saadia Khizer, MD, MPHPb, Carol Barrett, MAd, Osbourne Quaye, PhDa, Slavica Mijatovic-Rustempasic, MSca, Rashi Gautam, PhDa, Michael D. Bowen, PhDa, Jessica Moore, MPHa, Jacqueline E. Tate, PhDa, Umesh D. Parashar, MBBS, MPHa, and Marietta Vázquez, MDf

aDivision of Viral Diseases, National Center for Immunization and Respiratory Diseases, Centers for Disease Control and Prevention, Atlanta, Georgia; bChildren’s Healthcare of Atlanta, Atlanta, Georgia; cMorehouse School of Medicine, Atlanta, Georgia; dConnecticut Children’s Medical Center, Hartford, Connecticut; eEmory University School of Medicine, Atlanta, Georgia; and fYale University School of Medicine, New Haven, Connecticut

研究背景

2008年, 在美国婴儿中开始实行单价轮状病毒疫苗的接种。 之前美国未特别针对常规接种单价轮状病毒疫苗的效果进行过评估。

研究新知

通过采用相同的方法学, 在同一个时间段, 证实单价和五价轮状病毒疫苗系列可预防2岁以内儿童罹患可导致急诊 / 住院的轮状病毒疾病的有效率约90%。

摘 要

目的 由于单价轮状病毒疫苗 (RV1, aG1P[8]人轮状病毒株) 引入时间较晚 (2008年), 因此美国以往未对其有效性进行过评估。 研究采用病例对照的方法, 评估了2剂RV1和3剂五价轮状病毒疫苗 (RV5)系列对预防由轮状病毒感染导致的急诊和住院治疗的有效性。

方法 2010年和2011年1—6月对出生于RV1引入之后的儿童因腹泻就诊于5家医院中任一家 (3家位于佐治亚州, 2家位于康涅狄格州)、腹泻时间 ≤10 d者纳入研究。 收集儿童的粪便标本, 并从供应商和国家电子免疫接种信息系统 (IIS) 获取免疫接种信息。 对患者组 (轮状病毒抗原检测阳性的儿童) 与两个对照组 (轮状病毒检测阴性的儿童以及IIS中选取的儿童) 进行比较。

结果 研究共纳入165名轮状病毒感染患儿和428名轮状病毒阴性儿童。 与轮状病毒阴性对照相比, 在 ≥8月龄的儿童中, RV1的VE为91% [95%可信区间 (CI): 80 ~ 95], RV5的VE为92% (CI: 75 ~ 97)。 RV1对G2P[4]型轮状病毒感染的VE高, 抗G1P[8]型轮状病毒感染的VE也高 (94%; CI: 78 ~ 98 vs 89%; CI: 70 ~ 96)。 RV1在12 ~ 23月龄的儿童中具有持续的保护作用 (VE 91%; CI: 75 ~ 96)。 使用IIS中选取的对照, 得到的VE估计值与轮状病毒阴性对照的VE值相似。

结论 RV1和RV5对于重症轮状病毒感染的预防均高度有效。 RV1对出生后2 y内轮状病毒感染具有持续的保护作用, 尤其对G2P[4]型轮状病毒具有高保护性。

关键词

轮状病毒疫苗 (rotavirus vaccine); 疫苗有效性(vaccine effectiveness); 轮状病毒 (rotavirus); 免疫接种 (immunization); 胃肠炎 (gastroen-teritis); 腹泻 (diarrhea)

缩略语

CI = confidence interval
DTaP = diphtheria-tetanus-acellular pertussis
ED = emergency department
EIA = enzyme immunoassay
IIS = immunization information system
OR = odds ratio
PCV = pneumococcal conjugate vaccine
RV = rotavirus vaccine
RV1 = monovalent rotavirus vaccine
RV5 = pentavalent rotavirus vaccine
VE = vaccine effectiveness

Address correspondence to Margaret Cortese, MD, Centers for Disease Control and Prevention, 1600 Clifton Rd, MS-A34, Atlanta, GA 30333. E-mail: mcortese@cdc.gov

(徐梦华 译 徐锦 校)

英文原文请参阅  PEDIATRICS 2013;132(1):e25–e33

 
 
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